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TUhjnbcbe - 2021/3/30 18:34:00
▲NMPA发布《医疗器械批准证明文件(注册指定检验通知单)待领取信息》(图源:NMPA)

年3月2日,NMPA发布《医疗器械批准证明文件(注册指定检验通知单)待领取信息》(以下简称“《信息》”)。《信息》披露2款重磅眼科产品正式启动NMPA注册。两款产品分别为:

1、GlaukosCorporation(以下简称“Glaukos”)的“小梁网旁路引流系统”,受理号:ZDJ;

2、Ivantis,Inc.(以下简称“Ivantis”)的“青光眼微创引流支架(商品名:Hydrus?Microstent)”,受理号:ZDJ;

▲GlaukosIvantis产品比较(图源:德石资本)小梁网旁路引流系统美国Glaukos位于加利福尼亚州,是一家眼科医疗技术和制药公司,致力于新型手术设备和持续药物疗法的开发和商业化,旨在改变青光眼的治疗方法。Glaukos开创了微创青光眼手术(MIGS),以革新传统的青光眼治疗和管理范例。Glaukos于年在美国推出了其首款MIGS设备iStent?,并正在利用其平台技术来构建全面的专有微型注射疗法产品组合,旨在解决青光眼疾病状态和进展的全部范围。第二代MIGS设备iStentinject?骨小梁微旁路系统已于年6月FDA的批准。随后在年9月推出iStentinject?W。▲iStentinject?W(图源:Glaukos
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