来源：猫财经
10月28日晚间，莎普爱思（.SH）公告，苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能；或虽完成苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价并上报国家药监局药品审评中心，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。如出现上述情况，公司苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册，从而导致该产品不能继续生产销售。
有业内人士对界面新闻记者分析认为，莎普爱思基本确定无法在规定时间内完成上述一致性评价工作，其今年4月才启动上市后再评价的临床研究，计划到年。
据中国临床试验注册中心