人工晶体项目可行性研究报告-国产人工晶状体正处于进口替代持续演绎的节点
白内障诊疗需求的分化趋势明显，中、高端产品有望演绎出两种不同的替代逻辑：
①中端产品：由各级医用耗材联合采购平台主导购买，通过引入竞争实现降价以提高白内障手术的临床可及性，由于带量采购整体上更看重产品的性能、质量，而非品牌的既往市占率，在一定程度上降低了质量过关国产产品的准入门槛，相应地弱化了进口在终端覆盖上的先发优势。强调产品性价比，国产替代进行时。
②高端产品：主要支付方式为自费，具有消费升级属性，需医院已证实自身具有推广高端术式的动力及能力，供给端跨国龙头公司在产品开发上暂时领先。强调研发能力，国产替代初期。
1、终端覆盖能力一定程度上限制了人工晶状体的进口替代
国内人工晶状体的竞争格局相对分散，国产化程度仍较低。国内人工晶状体市场共有20个进口品牌、3个国产品牌，从参与者数量角度看国内竞争格局相对分散。国内头部供应商中，根据爱博医疗招股书披露，年整体国产化率19%-20%，处于国产率较低水平，爱博人工晶状体上市，产品销售数量口径的市场占有率从年的约3%提高到年的约10%（销售金额口径为从年约2%提高到年约7%）。同为介入性耗材，根据乐普医疗招股书，乐普医疗的药物支架上市，4年后，在药物支架市场的占有率即提高到了25.8%，另一家药物支架龙头微创医疗年可洗脱药物支架上市（国产第一家），市场占有率更高，年国产药物支架合计市场份额则达到70%左右，远高于人工晶状体国产率。
2、国产人工晶状体具备性价比优势，正处于替代进口的节点
国产人工晶状体正处于替代进口的节点，具备性价比优势。产品性能角度，国产人工晶体的有效性和安全性与进口竞品相当，且更具价格优势。销售能力角度，国产头部供应商尚未形成很强的推广能力，医院终端覆盖率不高，在一定程度上限制了其对进口的替代。
竞争格局：带量采购有望促进人工晶体格局重塑
我们发现白内障诊疗需求分化的趋势明显，在此前提下中、高端产品有望演绎出两种不同的替代逻辑：
1）中端产品：由各级医用耗材联合采购平台主导购买，通过引入竞争实现降价以提高白内障手术的临床可及性，由于带量采购整体上更看重产品的性能、质量，而非品牌的既往市占率，在一定程度上降低了质量过关国产产品的准入难度，相应地弱化了进口在终端覆盖上的先发优势。
2）高端产品：主要支付方式为自费，具有消费升级属性，需医院已证实自身具有推广高端术式的动力及能力，供给端跨国龙头公司在产品开发上暂时领先。投资角度，我们认为筛选指标为公司的产品研发能力、品牌建设能力。
不同类型医疗保险对白内障手术的报销标准
1、购买原则：带量采购有望弱化进口在终端覆盖上的先发优势
1）采购范围：3+6主要采购中端产品，对高端产品的采购很少。在人工晶体带量采购中，上报临床使用需求量的主体是当地公立医疗机构。据爱博医疗招股书，带量采购前，国内基础+低端、中端和高端人工晶体的使用量占比分别为40%、50%和10%。而据3+6中选结果，低端、中端和高端产品分别占约定采购量的32%、66%和2%，对中端产品的采购比重明显更高。此外，依据3+6采购品种目录，中端产品共计有15组有产品中标，为最多。综上，我们认为带量采购在采购范围上以性价比较高的中端产品为主。
中端人工晶状体是国内临床主流产品
2）入围规则：与既往市占率相比，整体上更加看重产品的性能、质量。我们主要分析了京津冀3+6、西部10省联盟及上海市的人工晶体带量采购的产品及供应商入围规则，可分为两类：
第一类，入围规则上不参考产品既往市占率，主要有3+6及10省联盟，根据当地相关医疗机构上报的使用需求对产品按功能属性分组来制定采购目录，对产品的要求是性能上符合采购目录中某一分组，对供应商的要求是对产品质量有保障，相应地降低了产品性能、质量过关国产的准入难度，医院终端覆盖率的契机。
第二类，入围规则上参考产品既往市占率，例如上海市对入围产品在当地的市场占有率、医保定点医疗机构的普遍认可度有要求，虽然如此，对于既往市占率较低但凭借产品优势已经初步获得当地医疗机构认可度的国产产品，在上海的入围规则下可借助备选资格获得进院契机。
综上我们认为，入围规则上，与产品的既往市占率相比，带量采购整体上更加看重产品的性能、质量，在一定程度上降低了性能、质量过关的国内企业产品的准入壁垒，相应弱化了进口在终端覆盖上的先发优势。
3）定价规则：带量采购通过引入竞争实现降价，同时挤压流通端的价格水分。通过图表15中的分析，我们认为3+6通过引入竞争，提高了临床主流产品的可及性。为研究人工晶体带量采购的定价原则，对于3+6中选的低、中、高端产品，我们分析了每组的中选价平均降幅、最高降幅分别与该组参选厂家个数、约定采购量的相关性（详见附录中对人工晶体价格趋势的分析）。我们认为，降价幅度与参选厂家个数而非约定采购量的相关性更强，即竞争激烈度而非采购规模，更大程度地决定了降价幅度。
带量采购简化了采购流程，以挤压流通端的价格水分。医用耗材联合采购平台发挥核心职能，与中选厂商直接签订耗材采购协议，有望简化性能达标的国产产品的进院流程，同时推动经销商由营销向配送的角色转变，以挤压流通端的价格水分。
3+6带量采购简化了人工晶状体的采购流程
需求端分化趋势明显，进口龙头的高端产品布局暂时领先
白内障诊疗需求分化的趋势明显，医院有望成为高端晶体的重要消费场景。消费者方面，白内障病人诊疗需求分化的趋势明显，据屈光性白内障手术新进展国际会议上中华医学会眼科学分会主任委员姚克教授的观点，现在我国的白内障手术已从防盲手术逐步转变为屈光性白内障手术，同时提供功能性人工晶体。支付端方面，在基本医疗保险的按病种付费模式下，根据北京医保局及广州医保局的最新出台标准，对人工晶体的报销限额标准分别为元、元，略高于3+6中端产品的中选均价；而据国内主要保险公司的商业医疗保险赔付标准，商业医疗保险的年度起付金额约为1万元，明显高于3+6主要供应商高端产品的中选均价。
综上，我们认为短期内白内障患者对高端/功能性人工晶体的消费升级需求，费用将主要由患者自己承担，在此前提下，这类患者更倾向于在医院就诊。
人工晶体项目可行性研究报告编制大纲
第一章总论
1.1人工晶体项目背景
1.2可行性研究结论
1.3主要技术经济指标表
第二章项目背景与投资的必要性
2.1人工晶体项目提出的背景
2.2投资的必要性
第三章市场分析
3.1项目产品所属行业分析
3.2产品的竞争力分析
3.3营销策略
3.4市场分析结论
第四章建设条件与厂址选择
4.1建设场址地理位置
4.2场址建设条件
4.3主要原辅材料供应
第五章工程技术方案
5.1项目组成
5.2生产技术方案
5.3设备方案
5.4工程方案
第六章总图运输与公用辅助工程
6.1总图运输
6.2场内外运输
6.3公用辅助工程
第七章节能
7.1用能标准和节能规范
7.2能耗状况和能耗指标分析
7.3节能措施
7.4节水措施
7.5节约土地
第八章环境保护
8.1环境保护执行标准
8.2环境和生态现状
8.3主要污染源及污染物
8.4环境保护措施
8.5环境监测与环保机构
8.6公众参与
8.7环境影响评价
第九章劳动安全卫生及消防
9.1劳动安全卫生
9.2消防安全
第十章组织机构与人力资源配置
10.1组织机构
10.2人力资源配置
10.3项目管理
第十一章项目管理及实施进度
11.1项目建设管理
11.2项目监理
11.3项目建设工期及进度安排
第十二章投资估算与资金筹措
12.1投资估算
12.2资金筹措
12.3投资使用计划
12.4投资估算表
第十三章工程招标方案
13.1总则
13.2项目采用的招标程序
13.3招标内容
13.4招标基本情况表
关联报告：
人工晶体项目申请报告
人工晶体项目建议书
人工晶体项目商业计划书
人工晶体项目资金申请报告
人工晶体项目节能评估报告
人工晶体行业市场研究报告
人工晶体项目PPP可行性研究报告
人工晶体项目PPP物有所值评价报告
人工晶体项目PPP财*承受能力论证报告
人工晶体项目资金筹措和融资平衡方案
第十四章财务评价
14.1财务评价依据及范围
14.2基础数据及参数选取
14.3财务效益与费用估算
14.4财务分析
14.5不确定性分析
14.6财务评价结论
第十五章项目风险分析
15.1风险因素的识别
15.2风险评估
15.3风险对策研究
第十六章结论与建议
16.1结论
16.2建议
附表：