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莎普爱思滴眼液或将停产公司实控权落入莆 [复制链接]

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中国商报/中国商网(记者颉宇星)药企莎普爱思今年前三季度营收、净利润大幅下滑。实际上,自从“神药”风波后,莎普爱思的业绩一蹶不振,其产品存在停产可能;目前实控人也已变更,公司由“莆田系”林氏家族接手。莎普爱思将何去何从?

据悉,今年前三季度莎普爱思营收为2.4亿元,同比下降40.61%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为.3万元,同比下降.93%。

莎普爱思表示,营收和净利润大幅下降的主要原因是报告期内滴眼液、大输液等产品销售收入的下降。

据悉,莎普爱思因其产品苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思滴眼液)被大众所熟知,在年之前,公司的业绩因这款“神药”快速增长。

年,医学自媒体“丁香医生”发布了一篇名为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章。文章表示,被批准的莎普爱思滴眼液的适应症是“早期老年性白内障”,然而这家公司在洗脑式的广告宣传中,模糊掉了“早期”二字,属于夸大宣传,会延误病人治疗。

该篇文章一经发出后舆论迅速发酵。年12月,原国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)要求苄达赖氨酸滴眼液生产企业启动临床有效性试验,并于三年内汇报评价结果。

“神药”的功效遭到质疑,销量出现下滑,莎普爱思的业绩遭到打击。据悉,-年,莎普爱思营收连续下滑,分别为9.39亿元、6.07亿元、5.16亿元;年、年公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润均为负值。

如今三年期限即将到来,莎普爱思却在今年三季度业绩报告中表示,苄达赖氨酸滴眼液的质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能。如出现上述情况,公司苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册,从而导致该产品不能继续生产销售。

中国商报记者在中国临床试验注册中心

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